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[이슈코멘트] 유한양행 주가하락, 그럼에도 실망하지 않아도 되는 이유!ㅣ바이오·헬스케어

2023.10.19

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유한양행 주가하락의 원인은?

 

유한양행은 올 한 해 투자자들에게

많은 기대를 받으며 좋은 모습을 보여주었는데요,

전일인 10월 18일 -17.45% 하락하는 모습을 보여

많은 분들이 놀라셨을 거라 생각됩니다.

갑자기 주가가 크게 하락한 원인은

유럽 암 학회(ESMO)에서 공개될 3세대 폐암 표적치료제

레이저티닙의 데이터 초록을 미리 공개했지만,

데이터가 시장에서 기대했던 것만큼 좋지 못했기 때문인데요.

투자자들이 가장 유의 깊게 본 데이터는

mPFS(무진행 생존기간 중앙값)이 아닐까 싶습니다.


유한양행의 레이저티닙은 23.7개월의 mPFS를 발표하면서

타그리소 대비 7.1개월 개선된 모습을 보여

임상적으로 충분히 유의미한 데이터를 보여주었으나,

투자자들은 30개월 수준의 mPFS를 기대했기 때문에

주가가 하락한 것이죠.

​ ​

단정하긴 이르다!

 

하지만, 아직 실망하긴 이릅니다.

이번 임상은 1,074명을 대상으로 진행되었는데요,

타그리소 임상이 574명인 점을 감안하면

굉장히 큰 규모의 임상이라고 할 수 있겠죠.

대규모 임상인만큼, 발표할 데이터들이 많다고 알려졌는데요,

한국 시간 기준으로, 10/23일에 구체적인 데이터 발표가 있을 예정입니다.

mPFS 외에도 전체 생존 기간인 OS(Overall survival),

반응 지속기간인 mDOR(median Duration of Response),

그리고 안전성 데이터 등에 대해 심도 있게 발표할 예정입니다.

특히 OS(전체 생존 기간)의 경우,

타그리소 대비 20% 이상 개선하면

매우 유의미한 데이터를 발표할 것으로 전망됩니다.

또한, 레이저티닙 임상을 진행하고 있는 존슨앤존슨의 자회사인 얀센에서

허가 신청 시점을 올해로 이야기하면서,

허가 및 판매 시기를 더 앞당길 수 있다는 점도 매우 고무적입니다.

추가적으로, 내년부터 국내 시장에서 1차 치료제로

보험 급여 적용이 되면, 판매량이 급격히 올라올 것으로 예상되고 있습니다.



아쉬운 변동성


국내에서의 판매 확대와 임상 종료에 따른 마일리지 유입 등은

가능성이 매우 높은 상황이기 때문에,

단기 변동성은 확대된다고 해도

기업의 경쟁력 개선에 대하여는 여전히 기대감이 높다고 전망됩니다.

또한, 최근에 지아이이노베이션이 마루호 제약에

3천억 가치로 기술수출한 파이프라인의 경우,

유한양행이 일본을 제외한 전 세계 판권을 보유하고 있기 때문에

오픈 이노베이션을 통한 파이프라인 증대는 지속될 것으로 보입니다.


대외 여건도 불안한 상황에 금리까지 오르면서

바이오헬스케어 업종의 변동성이 확대되고 있습니다.

이런 이벤트에 대하여 변동성을 예상하긴 하였으나

생각했던 것보다 더 큰 변동성으로 아쉬움이 많은 것은 사실인데요.

KoAct바이오헬스케어 액티브ETF를 믿고 맡겨주신 기대에 부응하기 위하여

펀드의 성과 회복과 장기적인 수익률 향상에 최선을 다하겠습니다.

 

- KoAct 바이오헬스케어 액티브ETF / 투자위험등급 : 2등급[높은위험]

- 총보수 : 연0.50%(집합투자: 0.45%, AP: 0.01%, 일반사무: 0.02%, 신탁: 0.02%)

 

- 본 자료는 참고 자료로 신뢰할 수 있다고 판단되는 각종 자료와 통계 자료를 이용하여 작성된 것이나 본 자료의 내용이 향후 결과에 대한 보증이 될 수 없으며, 본 자료를 본래의 용도 이외의 목적으로 사용했을 때 삼성액티브자산운용은 이에 대해 법적 책임을 지지 않습니다.

- 본 콘텐츠에는 일부 주관적 견해가 포함되어 있을 수 있으며 본인의 투자판단하에 신중하게 투자결정하시기 바랍니다.

- 투자자는 집합투자증권에 대하여 금융상품판매업자로부터 충분한 설명을 받을 권리가 있으며, 투자 전 [간이]투자설명서 및 집합투자규약을 반드시 읽어보시기 바랍니다.

- 집합투자증권은 예금자보호법에 따라 예금보험공사가 보호하지 않습니다. 

- 집합투자증권은 자산가격 변동 등에 따라 투자원금의 손실[0~100%]발생할 수 있으며, 그 손실은 투자자에게 귀속됩니다.

- 증권거래비용 등 추가 비용이 발생할 수 있습니다.

 

삼성액티브자산운용 준법감시인 심사필 제2023-058호(2023.10.19~2024.10.18)

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[이슈코멘트] Nvidia FY3Q24(ending Oct 23) 실적 코멘트ㅣ글로벌 AI·로봇

    Nvidia FY3Q24(ending Oct 23) 실적 코멘트   Nvidia가 어제(23년11월22일) 실적 발표를 했습니다. 아무래도 지금 AI산업에서 가장 대표기업이라고 할 수 있어서, Nvidia의 실적에 모두가 촉각을 곤두세웠는데요.   KoAct 글로벌 AI&로봇 액티브 ETF에서도 많이 보유(11월 22일 기준 8% 비중)하고 있는 대표 종목입니다.   ​ 실적이 금세  꺾이는 것 아니냐는 우려에도 불구하고, 또 한번 놀라운 실적을 기록했습니다. 이번 실적발표의 핵심 내용을 전달드리겠습니다.   * '23.11.22 현재, 투자하고 있는 종목으로 향후 시장상황에 따라 달라질 수 있습니다.   ​   ​ 데이터센터 부문 호실적   생성형 AI 개발을 위한 클라우드 업체(Cloud Service Provider), 각국 정부, S/W서비스 기업들의 AI인프라(AI반도체, AI네트워크장비 등) 수요에 힘입어 데이터센터향 매출이 YoY 206%, QoQ 34% 성장한 181억달러를 기록하면서 시장 예상치 162억달러를 훌쩍 뛰어넘었습니다.     다음 분기 매출 가이던스는 계절성으로 인해 게이밍 부문 매출이 QoQ로 소폭 감소할 것이라는 예측 속에서도 높은 AI반도체 수요에 힘입어 시장 예상치 179억달러를 상회하는 200억달러로 제시되었습니다.    ​   출처: Nvidia(2023년 11월 22일 기준)           빠른 기술 혁신   최근 Nvidia가 신제품 출시 주기를 단축하고 추론에 특화된 AI반도체, 일반기업향 AI반도체 등 제품 라인업을 다각화하고 있는 점도 눈에 띕니다.   차세대 AI반도체 H200 라인을 공개했고 출시는 내년 2분기로 예상했습니다. H200은 최초로 최신 메모리반도체인 HBM3e를 탑재할 예정이며   H100 대비 추론 속도가 2배 빨라지고, 추론 비용은 1/4 수준으로 낮아져 1년만에 엄청난 성능 개선을 보였다는 것이 특징입니다.   덕분에 Nvidia의 AI반도체 기술력 수준을 가장 잘 보여주는 제품이라는 평가를 받고 있습니다.   ​   ​ 중국향 수출 규제 영향   한가지 아쉬운 점은 미중 첨단 기술 경쟁의 일환으로 3분기말 미국 정부가 중국향 AI반도체 수출 규제를 강화한 점입니다.   물론 현재 AI반도체 공급난이 이어지는 상황에서 Nvidia는 바로 다른 지역으로의 재배치를 통해 매출 영향을 상쇄했지만 공급 문제가 없는 제품들의 매출 감소는 불가피하다고 언급했습니다.   향후 Nvidia는 중국으로 수출이 가능하도록 성능을 낮춘 AI반도체 H20, L20, L2등을 수 개월 내로 출시할 예정이라고 밝혀 수출 규제로 인한 매출 타격은 단기에 그칠 것으로 예상합니다.   ​       Nvidia를 넘어 AI서비스 시장에 주목   결국 지금은 중국 수출 규제로 인한 매출 타격보다는 빨라지고 있는 Nvidia의 기술 개발 속도와 기업들과 각국 정부들의 AI서비스 개발 경쟁에서의 수혜에 더 집중해야 될 때라고 생각하고 있습니다.   다만, Nvidia의 호실적에도 주가는 시간외로 하락했는데요.   이미 투자자들은 Nvidia를 넘어 다음 단계인 AI서비스 시장으로 차츰차츰 눈을 돌리고 있다고 생각됩니다.   이에 대비해 KoAct 글로벌 AI&로봇은 AI서비스 강자 Microsoft를 가장 높은 비중(11월 22일 기준 15% 비중)으로 가져가고 있고 이 점이 저희 ETF의 가장 두드러진 차별점이기도 합니다.    내년초부터 본격화될 AI서비스 시장이 제공하는 투자 기회를 여러분도 꼭 잡으시길 바랍니다.  * '23.11.22 현재, 투자하고 있는 종목으로 향후 시장상황에 따라 달라질 수 있습니다.   ​   ​ - KoAct 글로벌AI&로봇 액티브ETF / 투자위험등급 : 2등급[높은위험] - 총보수 : 연0.50%(집합투자: 0.45%, AP: 0.01%, 일반사무: 0.02%, 신탁: 0.02%)   - 본 자료는 참고 자료로 신뢰할 수 있다고 판단되는 각종 자료와 통계 자료를 이용하여 작성된 것이나 본 자료의 내용이 향후 결과에 대한 보증이 될 수 없으며, 본 자료를 본래의 용도 이외의 목적으로 사용했을 때 삼성액티브자산운용은 이에 대해 법적 책임을 지지 않습니다. - 본 콘텐츠에는 일부 주관적 견해가 포함되어 있을 수 있으며 본인의 투자판단하에 신중하게 투자결정하시기 바랍니다. - 투자자는 집합투자증권에 대하여 금융상품판매업자로부터 충분한 설명을 받을 권리가 있으며, 투자 전 [간이]투자설명서 및 집합투자규약을 반드시 읽어보시기 바랍니다. - 집합투자증권은 예금자보호법에 따라 예금보험공사가 보호하지 않습니다.  - 집합투자증권은 자산가격 변동 및 환율 변동, 신용등급 하락 등에 따라 투자원금의 손실[0~100%]발생할 수 있으며, 그 손실은 투자자에게 귀속됩니다. - 증권거래비용 등 추가 비용이 발생할 수 있습니다.  

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[이슈코멘트] 예후진단 시장의 핫이슈ㅣ바이오·헬스케어|작성자 삼성액티브자산운용

    시장의 변동성이 높은 구간이지만, 저희가 투자한 회사에서 기쁜 소식이 있어서 소식을 전합니다.    KoAct 바이오헬스케어액티브 ETF에서 투자하고 있는 젠큐릭스는 * '23.11.09 현재 투자하고 있는 종목으로 향후 시장상황에 따라 달라질 수 있습니다.   11월 8일 자회사 지노바이오(지분율 25.84%)가 순환종양세포(CTC) 기반 유방암 예후예측 분석 장비(GenoCTC v5)의 미국 FDA 승인을 받았다고 밝혔고, 이날 젠큐릭스는 상한가를 기록했습니다.      지노바이오는 이번 FDA 승인을 기반으로 암의 조기진단과 동반진단, 치료반응 모니터링, 미세잔존암 진단과 예후 진단 등 암 전주기에 걸친 범용 장비로 지노CTC를 성장시킨다는 계획을 갖고 있습니다.   향후에는 젠큐릭스가 보유한 유방암 예후 진단 키트와의 시너지도 예상됩니다.    ​   📌 예후진단이란? 암 수술 후 재발위험 가능성을 점검하는 것   ​   예후진단은 유방암 절제 수술 후 위험이 낮아 항암화학치료를 하지 않아도 되는 저위험군 환자들을 선별하는 데 중요한 역할을 합니다.   유방암 예후진단 검사시장은 2035년 4조 원 규모로 2022년 대비 약 5배가량 성장할 것으로 예상되고 있습니다.   기존에는 Oncotype DX라는 제품을 개발한 기업을 Exact Science에서 인수해서 글로벌 90%가 넘는 독점적 지위를 가지고 있습니다. *출처: Exact Sciences, 2022년 말   젠큐릭스의 제품은 국내 및 아시아 지역을 중심으로 시장점유율을 얻어 갈 것으로 기대하고 있습니다.        바이오테크 기업들은 임상의 결과 발표와 인허가 결과 등에 따라 워낙 변동성이 높지만, 기업의 기술력과 시장 상황을 늘 예의주시하여 확률을 높여가도록 더욱 노력하겠습니다.       - KoAct 바이오헬스케어 액티브ETF / 투자위험등급 : 2등급[높은위험]  - 총보수 : 연0.50%(집합투자: 0.45%, AP: 0.01%, 일반사무: 0.02%, 신탁: 0.02%)   - 본 자료는 참고 자료로 신뢰할 수 있다고 판단되는 각종 자료와 통계 자료를 이용하여 작성된 것이나 본 자료의 내용이 향후 결과에 대한 보증이 될 수 없으며, 본 자료를 본래의 용도 이외의 목적으로 사용했을 때 삼성액티브자산운용은 이에 대해 법적 책임을 지지 않습니다. - 본 콘텐츠에는 일부 주관적 견해가 포함되어 있을 수 있으며 본인의 투자판단하에 신중하게 투자결정하시기 바랍니다. - 투자자는 집합투자증권에 대하여 금융상품판매업자로부터 충분한 설명을 받을 권리가 있으며, 투자 전 [간이]투자설명서 및 집합투자규약을 반드시 읽어보시기 바랍니다. - 집합투자증권은 예금자보호법에 따라 예금보험공사가 보호하지 않습니다.  - 집합투자증권은 자산가격 변동 등에 따라 투자원금의 손실[0~100%]발생할 수 있으며, 그 손실은 투자자에게 귀속됩니다. - 증권거래비용 등 추가 비용이 발생할 수 있습니다.

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[이슈코멘트] 서프라이즈! 모두를 놀라게 한 비만치료제 핫이슈 알아보기 l 바이오∙헬스케어

놀라운 ‘위고비’의 결과!     일론 머스크가 사용하는 비만치료제로 유명한 ‘위고비’가 놀라운 소식들로 눈길을 끌었습니다.   8월 8일(현지시간) 발표된 대규모 국제연구(SELECT) 결과를 살펴보면 ‘위고비’를 주 1회 피하주사로 투여할 경우, 주요 심혈관 질병의 발생률이 위약군 대비 20% 감소한 것을 확인할 수 있었는데요.   이는 시장의 기대치였던 17%를 뛰어넘는 놀라운 결과였고요.     위 연구결과로 ‘위고비’의 개발 회사인 노보 노디스크의 주가는 하루 만에 무려 +17.3% 상승하였습니다. 일라이 릴리의 실적 서프라이즈     일라이 릴리 역시 노보 노디스크와 함께 좋은 주가 흐름을 보이며 +14.9% 상승하였습니다.   그 이유는 바로 2분기 호실적을 기록했기 때문인데요.   회사의 모든 사업 부문이 성장했지만, 특히, 당뇨병 치료제인 ‘마운자로’의 판매량이 높아지면서 실적에 기여한 점이 인상적입니다.       ‘마운자로’는 현재 당뇨병 치료제로 잘 알려져 있지만, 향후 임상을 통해서 비만 치료제로도 널리 사용될 전망이고요.   비만 치료제 개발과 더불어, 알츠하이머 치료제인 ‘도나네맙’의 긍정적인 임상결과를 발표하기도 했죠.   현재는 글로벌 제약사인 존슨앤존슨을 제치고 8월 8일 기준, 시가총액 $495B을 기록하며 글로벌 1등 제약사로 등극하였습니다. KoAct에서 찾아보는 비만치료제 이슈는?     위고비의 놀라운 연구 결과 소식과 함께 확인해 보면 좋을 KoAct 바이오헬스케어액티브 ETF 속 비만치료제 관련 한국 기업들을 소개합니다. 비만&당뇨 관련 KoAct 바이오헬스케어액티브 ETF 구성 종목   GLP-1 파이프라인을 보유한 ‘한미약품’   약물과 의료기기의 적절한 조합으로 관리가 필요한 당뇨환자를 위해 국내 최초로 연속혈당모니터링 측정기(CGM)를 개발한 ‘아이센스’   NASH 관련 파이프라인을 베링거 인겔하임에 기술이전하고 자체적인 비만치료제를 개발하고 있는 ‘유한양행’   *상기 내용은 참고용 예시로서, 향후 시장상황 등에 따라 포트폴리오에 편입되지 않을 수도 있습니다.       - KoAct 바이오헬스케어 액티브ETF / 투자위험등급 : 2등급(높은위험) - 총보수 : 연0.50%(집합투자: 0.45%, AP: 0.01%, 일반사무: 0.02%, 신탁: 0.02%)   - 본 자료는 참고 자료로 신뢰할 수 있다고 판단되는 각종 자료와 통계 자료를 이용하여 작성된 것이나 본 자료의 내용이 향후 결과에 대한 보증이 될 수 없으며, 본 자료를 본래의 용도 이외의 목적으로 사용했을 때 삼성액티브자산운용은 이에 대해 법적 책임을 지지 않습니다. - 본 콘텐츠에는 일부 주관적 견해가 포함되어 있을 수 있으며 본인의 투자판단하에 신중하게 투자결정하시기 바랍니다. - 투자자는 집합투자증권에 대하여 금융상품판매업자로부터 충분한 설명을 받을 권리가 있으며, 투자 전 [간이]투자설명서 및 집합투자규약을 반드시 읽어보시기 바랍니다. - 집합투자증권은 예금자보호법에 따라 예금보험공사가 보호하지 않습니다. - 집합투자증권은 자산가격 변동 등에 따라 투자원금의 손실[0~100%]발생할 수 있으며, 그 손실은 투자자에게 귀속됩니다. - 증권거래비용 등 추가 비용이 발생할 수 있습니다.